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《中華人民共和國(guó)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》已于2021年3月12日經(jīng)海關(guān)總署署署署務(wù)會(huì)議轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^(guò)，現(xiàn)予公布，自2022年1月1日1日起實(shí)施。年3月22日日日原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第145號(hào)公布，根據(jù)2018年11月23日海關(guān)總署令第243號(hào)修改的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。
第一章總則
第一條為加強(qiáng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例，《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例，《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例，《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律，行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條向中國(guó)境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)，加工，儲(chǔ)存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊(cè)管理適用本規(guī)定。
前款規(guī)定的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑，食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)，加工，儲(chǔ)存企業(yè)。
第三條海關(guān)總署統(tǒng)一負(fù)責(zé)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)管理工作。
第四條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，獲得海關(guān)總署注冊(cè)。
第二章注冊(cè)條件與程序
第五條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)條件：
（一）所在國(guó)家（地區(qū)）的食品安全管理體系通過(guò)海關(guān)總署等效性評(píng)估，審查；
（二）經(jīng)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下；
（三）建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系，在所在國(guó)家（地區(qū)）合法生產(chǎn)和出口，保證向中國(guó)境內(nèi)出口的食品符合中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
（四）符合海關(guān)總署與所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求。
第六條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)方式包括所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊(cè)和企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)。
海關(guān)總署根據(jù)對(duì)食品的原料來(lái)源，生產(chǎn)加工工藝，食品安全歷史數(shù)據(jù)，消費(fèi)人群，食用方式等因素的分析，并結(jié)合國(guó)際慣例確定進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)方式和申請(qǐng)材料。
經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)分析或有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對(duì)相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)方式和申請(qǐng)材料進(jìn)行調(diào)整。
第七條下列食品的境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊(cè)：肉與肉制品，腸衣，水產(chǎn)品，乳品，燕窩與燕窩制品，蜂產(chǎn)品，蛋與蛋制品，食用油脂和油料，包餡面食，食用谷物，谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽，保鮮和脫水蔬菜以及干豆，調(diào)味料，堅(jiān)果與籽類，干果，未烘焙的咖啡豆與可可豆，特殊調(diào)味食品，保健食品。
第八條所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局有權(quán)推薦的企業(yè)進(jìn)行審核檢查，確認(rèn)符合注冊(cè)要求后，向海關(guān)總署推薦注冊(cè)并提交以下申請(qǐng)材料：
（一）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦函；
（二）企業(yè)名單與企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書；
（三）企業(yè)身份證明文件，如所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局提交的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；
（四）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明；
（五）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行審核檢查的審查報(bào)告。
必要時(shí)，海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護(hù)體系文件，如企業(yè)廠區(qū)，車間，冷庫(kù)的平面圖，以及工藝流程圖等。
第九條本規(guī)定第七條摻入食品以外的其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)，臨時(shí)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊(cè)申請(qǐng)并提交以下申請(qǐng)材料：
（一）企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書；
（二）企業(yè)身份證明文件，如所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局提交的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；
（三）企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。
第十條企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書的內(nèi)容包括企業(yè)名稱，所在國(guó)家（地區(qū)），生產(chǎn)場(chǎng)所地址，法定代表人，聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系方式，所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊(cè)編號(hào)，申請(qǐng)注冊(cè)食品種類，生產(chǎn)類型，生產(chǎn)能力等信息。
第十一條注冊(cè)申請(qǐng)材料是否使用中文或英文提交，相關(guān)國(guó)家（地區(qū)）與中國(guó)就注冊(cè)方式和申請(qǐng)材料另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。
第十二條所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)法定對(duì)提交材料的真實(shí)性，始終，合法性負(fù)責(zé)。
第十三條海關(guān)總署自行或委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織評(píng)估組，通過(guò)書面檢查，視頻檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式及其組合，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評(píng)估審查。評(píng)估組由2名以上評(píng)估審查人員組成。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局證明協(xié)助上述評(píng)估審查工作。
第十四條海關(guān)總署根據(jù)評(píng)估審查情況，對(duì)符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在地注冊(cè)并給予在華注冊(cè)編號(hào)，書面通知所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)不符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊(cè)，書面通知所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。
第十五條已獲得注冊(cè)的企業(yè)向中國(guó)境內(nèi)出口食品時(shí)，正確在食品的內(nèi)，外包裝上標(biāo)注在華注冊(cè)編號(hào)或所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊(cè)編號(hào)。
第十六條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)有效期為5年。
海關(guān)總署在對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)一級(jí)注冊(cè)時(shí)，適當(dāng)確定注冊(cè)有效期起止日期。
第十七條海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。
第三章注冊(cè)管理
第十八條海關(guān)總署自行或委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織評(píng)估組，對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊(cè)要求的情況進(jìn)行復(fù)查。評(píng)估組由2名以上評(píng)估審查人員組成。
第十九條在注冊(cè)有效期限內(nèi)，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)信息發(fā)生變化的，適當(dāng)通過(guò)注冊(cè)申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提交變更申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）注冊(cè)事項(xiàng)變更信息對(duì)照表；
（二）與變更信息有關(guān)的證明材料。
海關(guān)總署評(píng)估后認(rèn)為可以變更的，某些變更。
生產(chǎn)場(chǎng)所遷址，法定代表人變更或所在國(guó)家（地區(qū)）授予的注冊(cè)編號(hào)改變的法定重新申請(qǐng)注冊(cè)，在華注冊(cè)編號(hào)自動(dòng)失效。
第二十條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊(cè)的，適當(dāng)在注冊(cè)有效期屆滿前3至6個(gè)月內(nèi)，通過(guò)注冊(cè)申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。
延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料包括：
（一）延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)書；
（二）承諾持續(xù)符合注冊(cè)要求的聲明。
海關(guān)總署對(duì)符合注冊(cè)要求的企業(yè)延長(zhǎng)延續(xù)注冊(cè)，注冊(cè)有效期延長(zhǎng)5年。
第二十一條已注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有以下幾種，海關(guān)總署重新注冊(cè)，通知所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，并已公布：
（一）未按規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的；
（二）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)?zhí)娲模?/font>
（三）不再符合本規(guī)定第五條第（二）項(xiàng)要求的。
第二十二條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)已注冊(cè)企業(yè)實(shí)施有效監(jiān)管，督促已注冊(cè)企業(yè)持續(xù)符合注冊(cè)要求，發(fā)現(xiàn)不符合注冊(cè)要求的，立即采取控制措施，暫停相關(guān)企業(yè)向中國(guó)出口食品，直至整改符合注冊(cè)要求。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊(cè)要求時(shí)，適當(dāng)主動(dòng)暫停向中國(guó)出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊(cè)要求。
第二十三條海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊(cè)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊(cè)要求的，應(yīng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改，整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。
所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊(cè)的企業(yè)被暫時(shí)進(jìn)口的，主管當(dāng)局審查監(jiān)督相關(guān)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報(bào)告和符合注冊(cè)要求的書面聲明。
自行或委托代理人申請(qǐng)注冊(cè)的企業(yè)被暫停進(jìn)口的，適當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報(bào)告和符合注冊(cè)要求的書面聲明。
海關(guān)總署對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行審查，審查合格的，恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。
第二十四條已注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列三種之一的，海關(guān)總署撤銷其注冊(cè)并同時(shí)公告：
（一）因企業(yè)自身原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的；
（二）向中國(guó)境內(nèi)出口的食品在進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫疫病中被發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題，情節(jié)嚴(yán)重的；
（三）企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問(wèn)題，不能保證其向中國(guó)境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求的；
（四）經(jīng)整改后仍不符合注冊(cè)要求的；
（五）提供虛假材料，隱瞞有關(guān)情況的；
（六）拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的；
（七）出租，出借，轉(zhuǎn)讓，倒賣，冒用注冊(cè)編號(hào)的。
第四章附則
第二十五條國(guó)際組織或向中國(guó)境內(nèi)出口食品的國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通報(bào)，或相關(guān)食品在進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情，公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問(wèn)題的，海關(guān)總署宣布暫停該國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)食品進(jìn)口，在此期間不予受理該國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)。
第二十六條本規(guī)定中地方國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局指進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門。
第二十七條本規(guī)定由海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。
第二十八條本規(guī)定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫疫病總局令第145號(hào)公布，根據(jù)2018年11月23日海關(guān)總署令第243號(hào)修改的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。
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信息情報(bào)：海關(guān)總署
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